国家药监局:中国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期
撰文: 朱加樟
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国务院新闻办公室今日(5日)举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,国家药监局局长焦红表示,国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。中国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
焦红指,国家药监局有力推进药品医疗器械审评审批制度改革,审评审批流程持续优化,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。近年来累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24款创新药获批上市,多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品(ECMO)等高水平药械上市,有力满足人民群众健康需要。
焦红又表示,中国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、国产替代产品、“卡脖子”产品等的审批工作,推动审评工作重心前移,完善研审联动的工作机制,进一步加大制定技术指导原则的力度,强化对企业产品研发的指导和服务。