国产新冠口服药先诺欣、民得维获国家药监局批准上市

国家药监局再批准两款新冠口服药在内地上市。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新冠感染的成年患者。

目前，全球开发或正在开发的新冠小分子药物中，主要选择的靶点有3CL蛋白酶、RNA聚合酶（RdRp）、雄激素受体（AR）拮抗剂，主要是通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果。

据介绍，民得维是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。其原理是通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA合成。

先诺欣是先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠口服药。先诺欣与辉瑞Paxlovid 同样属于3CL蛋白酶抑制剂，两者均通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。

1月29日，《财联社》报道，先声药业表示，先诺欣获批上市后将立即投产，在上市初期产能爬坡阶段，将优先配送到最需要的地区和医疗机构，后续将积极扩大产能。先诺欣进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。同时，先诺欣的价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。