国药集团：Omicron株mRNA疫苗获国家药监局临床批件

国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司针对Omicron变异株研发的新冠mRNA疫苗，周四（19日）正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。据专家介绍，疫苗进一步提高了诱导有效中和抗体的能力。

国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健Omicron mRNA疫苗属国内首款编码Omicron变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。中生复诺健首席科学家贾为国教授表示，疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗先进的mRNA-LNP封装技术，可以进一步保障疫苗的产能。

目前，中生复诺健在上海南翔建成从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产。后续，企业积极、高效地推进Omicron株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。