连花清瘟研发过程仅15天? 以岭药业否认:汇聚两千年中医名方
撰文: 孙圣然
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作为可用于治疗新冠肺炎的中成药,以岭药业的“连花清瘟胶囊”在疫下甚为畅销。惟近日,万达集团董事长之子王思聪建议证监会严查以岭药业的言论,引发风波。以岭药业今日(20日)在互动平台回应了有关连花清瘟的争议。
据《澎湃新闻》报道,以岭药业在深交所“互动易”平台中回应了多个关于连花清瘟的争议。其中,被问及是否“连花清瘟研发过程只有15天”时,以岭药业予以否认,并称连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果,符合国家药品监督部门新药研发程序。
以岭药业续指,连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方,并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。创新研究是要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”完整的过程才能完成。
至于为何没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告,以岭药业指,随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法,针对不同病种、不同情况、不同阶段,可以采取其中任何一种研究方法,结果都是具有科学价值的。
以岭药业说,连花清瘟从研发上市至今近20年,是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。2022年,连花清瘟治疗轻、中度新冠肺炎患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中,国内相关后续研究也正在开展中。