阿斯利康疫苗|康泰生物将在内地启动临床试验 深圳厂房上月落成

撰文: 彭琤琳
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深圳康泰生物去年8月与英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)签署合作协议,引进阿斯利康的腺病毒载体新冠疫苗在中国进行临床开发、产业化。
陆媒《科创板日报》周六(13日)报道称,康泰生物透露,公司在完成产品技术转移相关工作后,已对阿斯利康疫苗进行临床前研究,将会在内地展开这款疫苗的临床试验,惟未有详细说明临床试验的具体时间及人群。

报道指,康泰生物强调,其与阿斯利康的合作为技术引进,并非代工生产,将以中国的疫苗监管要求为标准向相关审批部门报批,产品质量完全符合国家要求。

报道还称,康泰生物表示,假使阿斯利康疫苗项目失败,腺病毒载体新冠疫苗生产线为病毒类疫苗通用生产线,可用于公司在研产品流感疫苗、手足口病疫苗等病毒类疫苗的生产,“不存在项目闲置报废的风险。”

今年2月,康泰生物举行腺病毒载体新冠疫苗厂房落成仪式。(网络图片)

去年8月,康泰生物与阿斯利康签署合作协议,引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。今年2月,康泰生物举行腺病毒载体新冠疫苗厂房落成仪式,该厂房位于深圳,可以进行试生产,预计产能可达每年4亿剂。除了与阿斯利康合作之外,康泰生物也在研发新冠灭活疫苗。

近日因部分阿斯利康疫苗接种者出现血栓其后死亡,丹麦、挪威、冰岛、意大利、奥地利等国已陆续宣布暂停接种阿斯利康疫苗。阿斯利康发言人则表示,已对超过1000万个安全数据记录进行分析,没有证据显示疫苗在任何特定年龄、性别、批次,或在任何国家中会增加肺栓塞,或深静脉血栓形成的风险。

世界卫生组织发言人哈里斯(Margaret Harris)表示,尚不清楚接种疫苗后是否会发生血栓,或者疫苗是造成血栓的原因。她强调,由独立专家组成的全球咨询委员会,目前正在评估有关阿斯利康疫苗的报告,将尽快公布结论。