新冠疫苗|国外进行三期临床试验 国药集团:很大可能年底上市
撰文: 朱加樟
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国药集团旗下的中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛今日(23日)介绍了该公司新冠灭活疫苗的研发进展。他表示,目前疫苗正在全球多国开展临床试验,有很大可能性今年年底能够上市。
张云涛表示,“我们在加速开展三期临床,由于我国疫情控制得非常好,反而没有进行三期临床的条件,所以我们转向国外进行。疫苗的上市时间,依赖于三期临床研究的结果,有很大可能性在今年年底可以上市”。
据了解,中国生物下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后,将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。
在8月20日和8月21日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床试验(三期)已经相继获得秘鲁、摩洛哥、阿根廷三个国家的三期临床批件。国药集团董事长刘敬桢又表示,国药集团中国生物此前已获得阿联酋、巴林临床批件。
国药集团中国生物有两款新冠灭活疫苗,早在4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗就成为全球首家进入一及二期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入一及二期临床试验。
中国生物方面介绍,两个疫苗的一及二期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。
中国生物又指,6月23日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(三期)阿联酋启动仪式在北京、武汉、阿联酋三地同步举行。截至目前,入组接种人数已超过2万人。
(综合报道)