【新冠肺炎】无法招募合资格病患 内地停止两项瑞德西韦临床试验
撰文: 彭琤琳
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美国曾用来治疗新型冠状病毒肺炎的药物瑞德西韦(Remdesivir),其在中国的两项临床试验于2月启动,原本预计两个月能完成患者入组。
不过这两项试验已于本月15日停止,原因是内地疫情目前控制良好,无法找到符合资格的病患加入实验。开发此药的美国生物制药公司吉利德(Gilead Sciences, Inc.)股价同日应声下挫。
根据美国卫生研究院(NIH)的资料库“ClinicalTrials.gov”,瑞德西韦中国重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”,即试验提前结束,将不会重新开始,参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。至于瑞德西韦中国轻度和中度症状组的临床试验的最新状态也则更新为“暂停”,同样代表试验提前结束,但是未来有可能重新开启。
对于停止两项临床试验的解释,研究人员在原因说明中写道:“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制,无法招募到符合要求的病人。”据悉,瑞德西韦在内地的临床试验自2月6日开始,至今已经超过两个月时间。内地的两项临床试验采取随机双盲对照试验的严格标准,试验结果一度被寄予厚望。
本月11日,吉利德公司曾在医学权威《新英伦医学杂志》上,发布以瑞德西韦治疗严重患者的首个临床研究结果。研究显示,68%患者服药后,吸氧有改善;15%患者服药后病情恶化,整体死亡率为13%。六成患者服药后出现副作用,最常见的是肝脏酶指数升高、腹泻,皮疹和肾功能障碍。
另据陆媒《第一财经》报道,瑞德西韦在中国临床试验停止后,美国正在开展的一项全球性的瑞德西韦临床试验将得到更大关注。美国卫生研究院于2月21日启动这项临床试验,同样采取随机安慰剂对照,该试验正在入组800例不同程度症状的患者。重症患者的试验结果有望于4月底前公布,轻度和中度症状患者的结果有望于5月下旬公布。
(综合报道)