【新冠肺炎】中国又一新冠疫苗通过审核 将进入临床试验
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球持续蔓延,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队研制的疫苗上月展开临床实验,开始对志愿者接种。
而据《澎湃新闻》报道,4月13日,另一批由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗将进入临床试验。
报道称,这项新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验已获伦理委员会批准,在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态,是中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。
临床试验注册资料显示,武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
4月8日下午,国药集团董事长刘敬桢在国务院联防联控机制记者会上表示,中国生物制药在新冠灭活疫苗研发方面,已取得重要的阶段性成果,有望为夺取抗击疫情决胜提供“杀手锏”。
伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。据中国国务院联防联控机制记者会此前介绍,疫情爆发后,中国选择5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,这5条路线覆盖了全球正在研发的新冠病毒疫苗主要类型。
按照此前世卫统计数据显示,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两个已进入临床试验阶段,分别是陈薇团队研制的疫苗及美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗。国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗,或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。
世卫总干事谭德塞日前在例行记者会上表示,新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示,即便疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。
(澎湃新闻)