【新冠肺炎】专家:中国病例锐减 疫苗临床试验或移海外展开
伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制愈加紧迫。在全球范围内,一场新冠疫苗研发的国际竞赛早已激烈展开。对于中国疫苗研发方面的进展,有专家透露了一些情况。
据陆媒澎湃新闻4月6日报道,曾参与SARS疫苗研究的中国免疫学会理事长、全军免疫学研究所所长吴玉章表示,疫苗研发至关重要的III期临床试验需要对症人群,在目前中国国内新增确诊病例锐减的情况下,临床试验或将在海外展开。
吴玉章说,即使疫苗上市后,也仍要对进行IV期临床试验,即对疫苗的安全性和有效性进行持续监测与后续研究,“只有人群中大范围使用后,有些新药的副作用或能显现出来。”对此,吴玉章呼吁公众保持耐心,谨慎期待,同时尊重科学规律。
此前,在3月16日,复旦大学病原微生物研究所所长、病毒学家姜世勃在国际学术期刊《自然》就发表题为《不要急于部署无充分安全保证的COVID-19疫苗和药物》的文章,呼吁重视新冠疫苗开发中的安全问题,他写道:“虽然情况紧急,但安全永远是第一位的。”
据悉,在全球范围内,新冠疫苗研发的国际竞赛早已激烈展开。据世界卫生组织(WHO)统计,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两家已进入临床试验阶段。
其中,美国生物科技公司Moderna在3月16日率先宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。同一天,中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合开发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)也通过了临床研究注册审评,进入I期临床试验,目前首批接种了该疫苗的志愿者已经结束了14天隔离期。
不过,对于中美的两种疫苗,武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋曾表示,在原理上略有区别。
他称,中国这次测试的重组新冠肺炎疫苗是用腺病毒作为载体,把病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里面去,做出以腺病毒为载体的重组疫苗。
杨占秋表示,中国疫苗经过恒河猴等大动物试验的验证。恒河猴跟人一样都属于灵长类动物,用它试验的结果会更真实地反映灵长类动物体内的过程,更接近人类的医学特征。
虽然美国“mRNA-1273”疫苗跳过了大动物试验的步骤,但杨占秋认为,也不能说美国没有进行大动物试验就有风险,关键要看效果。
目前,中国和美国的疫苗临床实验都在有序的推进之中,后续进展相信会有相应的通报。