国家卫健委:抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单
撰文: 王兆阳
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国家卫生健康委官网近期公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,进入清单的有34种药品,包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林(Rilpivirine)等。
国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,公示期为5个工作日。
仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。很多原研药价格昂贵,重症患者无力负担,价格便宜很多的仿制药成了他们的救命稻草。
去年,两个关于保障仿制药供应的重要档相继发布,一个是国务院办公厅的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确了鼓励仿制药的药品范围:临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。此外,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。
另一个重要档是国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,其中提出,要及时发布鼓励仿制的药品目录。
(北京青年报)