排查全国45间疫苗生产企业　国家药监局：未发现疫苗品质问题

长春长生假疫苗案引起不少市民担忧，国家药监局在周五（8日）通报，已经对全国不包括长春长生现有的45间疫苗生产企业展开彻底排查，目前未发现有影响疫苗品质安全的问题。

通报指，国家药监局在7月23日至8月9日期间，派出45个检查组，对全国现有45间疫苗生产企业全面排查。排查结果显示该45间疫苗生产企业，当中的38间有按照药品生产品质管制规范（药品GMP）标准，在生产过程、人员配备、设施设备等各方面符合要求，并能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行品质控制。至于另外7间疫苗生产企业则因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等问题，早已停产三年或以上，没有产品在市场上流通使用。

国家药监局表示，检查组在对疫苗生产企业进行风险排查时，有兼顾不同疫苗种类的特点和历史上检查曾经发现过的问题，实行系统性检查与重点检查相结合。检查组每到一间企业，对厂房设备、物料管理、生产管理、品质管制、实验室控制等系统进行全面“体检”。此外，检查组又重点核查生产记录、实验室检验资料、批签发申报资料真实性，以及核查批签发数量和实际上市数量的一致性。

国家药监局强调，会坚决贯彻落实中央关于长春长生案的调查处理决定，切实加强疫苗品质监管，及时发现和消除风险隐患，保障人民群众用药安全。

（国家药品监督管理局）