内地药企被揭生产记录造假 涉事疯狗症疫苗去年获批签发355万份

撰文: 郑子健
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7月15日,国家药品监督管理局通报,长春长生生物科技有限责任公司(下称“长生生物”)因生产记录造假,被责令停止生产“冻干人用狂犬病疫苗”一事,通报指涉事批次尚未出厂和上市销售。
长生生物成立于1992年,2015年资产重组后上市,“冻干人用狂犬疫苗”为其主要产品,去获批签发数量为355万人份。

长生生物涉事疯狗症疫苗去年获批签发355万份。(网上图片)

《澎湃新闻》7月15日报道,除了疯狗症疫苗,长生生物的主要产品包括冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗,去年4种疫苗的获批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份及 272万人份。其中该公司所产疯狗症疫苗和水痘疫苗数量,已位居全国第2位。

7月16日,长生生物发布公告称,该公司召回有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,并对此事深表歉意。

国家药监局未提问题详情

《澎湃》称,去年11月原国家食药监总局通报,长生生物生产的两批次25.26万支百白破疫苗效价(按:药物要达到一定效果所需剂量)不合格,影响免疫保护效果。百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。

至于是次疯狗症疫苗的停产及召回,是否会影响到该公司其他疫苗的生产,尚未得知。国家药监局通报未有提及涉事疫苗是否存在效价或品质问题。