国家药监局发文:儿童禁用中药注射剂“柴胡注射液”

撰文: 王兆阳
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柴胡注射液是内地颇为常用的中药注射剂,不过,国家药监局30日发公告要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。

柴胡注射液是内地非常常见的药物。(网络图片)

柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,抗日战争时期由八路军一二九师首创,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。

按照药监局要求,柴胡注射液新说明书应写明,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

虽然中药注射剂在内地广泛使用,但其使用是否安全,在内地存在争议。其支持者认为中药注射液安全有效,反对者则对此质疑,医学网站丁香园曾发文指中药注射剂缺少足够科学依据,且在使用中造成过许多不良反应。

(新京报)