【新冠疫苗】解构BioNTech/辉瑞疫苗 香港是否有得打？
美国大药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物科技公司BioNTech研发的mRNA疫苗率先报捷，宣称有效率高达九成，可算是为全球抗疫苦撑近一年以来的最大喜讯。这款疫苗有效率令人惊喜，同样重要的是，虽然辉瑞疫苗目前基本上已比西方国家抢购一空，但由于BioNTech同时跟中国复星医药合作，因此后者拥有BioNTech新冠疫苗于大中华区的生产及供应专利，如若证实有效及获得批准，将为香港及澳门合共提供一千万剂疫苗。
辉瑞与BioNTech研制的mRNA疫苗BNT162，以mRNA技术来制造疫苗已是科学家自上世纪90年代已着力研发的范畴，但从未有成功开发的mRNA疫苗面世，因此这支疫苗不论对于今次新冠疫情，以至人类医学发展都是重磅好消息。
人类史上首支mRNA疫苗？
传统疫苗是以减毒或灭活病毒的形式，诱发人类的免疫系统，产生能针对病毒的抗体反应。mRNA（信使RNA）则是合成病原体遗传物质片段，带有病毒棘蛋白的遗传指令，进入人体后能诱发免疫反应。棘蛋白是包围在冠状病毒表面的物质，本身无害而且同样有效诱发人体生产免疫反应及抗体，因此安全性较高、较易于生产，惟有效性则属未明。
由于这类核酸疫苗，只需要知道病毒的基因排序就可开始研制，省却了培殖大量病原体的时间与及分离蛋白的繁琐工序，因此制造速度最快，也因此针对今次的新型冠状病毒，不少海外及中国的药厂都押注于开发mRNA疫苗，其他令人期待的mRNA候选疫苗包括美国药厂Moderna、德国药厂CureVac，以及杜克-新加坡国立大学医学院与美国制药公司Arcturus Therapeutics的疫苗。
土耳其裔夫妇 醉心研究mRNA治癌
mRNA技术起初是研制用于治疗癌症，透过注入基因指令的方式，让人体细胞产生可激发免疫系统的病毒蛋白，从而有系统地攻击癌细胞。BioNTech的创始人Ugur Sahin与太太Özlem Türeci亦不例外，这对德籍土耳其裔夫妇也本身专注于研发免疫抗癌药物，不过，BioNTech成立12年来，尚未有免疫抗癌药获得监管部门批准。
在媒体报道里，普遍都会把BNT162说成是辉瑞研发的疫苗，而实际上，BNT162是从BioNTech的实验室走向临床。BioNTech运用其专有的mRNA疫苗研发平台进行配方筛选；而辉瑞作为财雄势大的老牌药厂，则向BioNTech提供了1.85亿美元资金用于疫苗研发，并负责组织临床试验及向各国药品监管部门申请许可，当然也负责之后的疫苗生产及发送部分。
Ugur Sahin接受传媒访问表示，目前疫苗正在全球进行4.4万人的第三阶段临床测试，按目前临床试验的情况看来BNT162的测试者并无出现明显或特别严重的副作用。不过，两间公司所公布的“预防新冠病毒有效率逾90%”（efficacy rate above 90%），事实上并非由4万多人测试所得出的结果，而是由独立评估机构抽取了94例测试样品后的结论，因此上述都只属初步数据。
辉瑞亦承认有效率可能有变，而按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，新冠疫苗应要达到50%的有效率，意味BNT162看来亦很大机会成功获批。
须极低温储存 掌握物流及接种时间是关键
早在7月初刊登的研究结果，BNT162能诱发测试者强烈CD8 T细胞的免疫反应，而数据显示，这支辉瑞/BioNTech疫苗比起Moderna的mRNA-1273更能触发CD8 T细胞反应。以目前已有的临床测试结果，并没证明此疫苗有效预防新冠病毒传播，但可让受感染者免于生病。虽然全盘临床数据仍未齐，也没有证据显示BNT162疫苗对于无症状感染者有效，然而BioNTech总裁Ugur Sahin对《卫报》表示充满信心：
如果你问，我们是否能以这支疫苗终止这场大流行，我的答案系：是的。因为我相信就算这疫苗只对有病征感染者起到保护作用，都会衍生重大效果。
目前，有关这支疫苗的最大疑问其实落在物流运输及储存设备上，因这支疫苗需储存在零下75摄氏度的极低温之中，如果离开零度以下环境，在摄氏2-8度之下最多只有存放五天，疫苗需要注射两次，之间相隔3星期。因此，各地政府在物流及安排巿民接种的流程也须掌握得当。
售美每剂153港元 香港或由复星供应
辉瑞表示，在明年底前将会生产13亿剂疫苗，但现阶段基本上已比西方国家抢购一空，英国组织Global Justice Now 指，辉瑞82%货量已预售给富有国家。综合过往消息指，美国以每剂19.5美元（约152港元）的价钱预订1亿剂，将加购5亿剂；欧盟及英国分别预订少三亿及4000万剂；日本亦订购了1.2亿剂。
此外，辉瑞与BioNTech未曾表示这支疫苗以非牟利的方式定价，只称不同地区定价不同。英国保守派媒体《英国邮报》报道，估计英国买入每剂辉瑞疫苗的成本为15英镑（约153港元），而由英国牛津大学及阿斯利康研发的腺病毒疫苗估计只需2.23英镑（约22.7港元）一剂，两者成本相差达七倍。目前，牛津疫苗亦在第三阶段临床测试，惟暂未公布有效率、副作用或不良情况等数据。
为此可见，辉瑞与BioNTech疫苗虽然“跑得最快”，而且目前看来安全又有效，但价钱及物流运输的“要求”都不低，香港是否“抢到货”也是问题。不过，上海复星医药与BioNTech亦订立许可协议，获授权在中国内地及港澳台地区以BioNTech的mRNA技术平台开发疫苗（其他区域的疫苗开发是由辉瑞及BioNTech合作）。如若疫苗证实有效并通过药监部门批准使用，复星医药将为香港及澳门合共提供一千万剂疫苗。
但复星医药的BNT162b1候选疫苗在内地仍处于第一期临床试验，目前已完成第一期受试者的接种过程，处于数据分析阶段，因此距离投产及供广泛接种，相信仍有一段距离。
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