【疫苗竞赛】欧美第二波难受控　只能揠“苗”助长？

全球新冠肺炎疫情未曾消褪，欧洲、加拿大等地更迎来第二波疫情反弹。与此同时，各国在疫苗竞速的战场上愈趋白热化。各国政府及药厂纷纷选择“走捷径”，规避一些非危及疫苗安全的常态行政程序及试验方式，把握时间，冀有效疫苗能尽快推出市面──正值世纪大疫下的全球疫苗竞赛，这是揠“苗”助长，还是回应大局的权宜之计？

英国的新“捷径”？

英国媒体本周三（23日）引述消息人士报道，英国计划进行一项“人体挑战试验”（human challenge trial），用作测试候选新冠肺炎疫苗。这是针对新冠肺炎病毒的首项“人体挑战试验”计划。

“人体挑战试验”即首先让志愿者接种候选新冠肺炎疫苗，然后人为地将新型冠状病毒（SARS-CoV-2）当作挑战标的，输入志愿者人体，以测试先前接种的疫苗对病毒有否产生免疫作用。这样做的好处是能在短时间内扩大疫苗试验样本规模，令有效、安全的新冠肺炎疫苗能够及早面世。据英国媒体报道，目前已有约2,000名志愿者通过“人体挑战试验”倡议组织1Day Sooner报名参与计划。英国政府对“人体挑战试验”亦开绿灯，拨款资助这项试验计划。

观乎全球研发过程已进入第三阶段的领跑候选疫苗，暂时普遍认为有八支。惟报道并没有披露该“人体挑战试验”计划将会选取哪些候选疫苗以作试验之用。

“人体挑战试验”的应用最早可追溯至18世纪末，“疫苗之父”詹纳（Edward Jenner）研发牛痘疫苗时曾经采用该试验方式。观乎近代医学史，亦有医学专家以此法协助研发伤寒、霍乱、疟疾等疫苗。

“人体挑战试验”故意将病毒输入人体，这不免涉及伦理道德之争议。但适逢疫情远未见完结之日，一支有效而安全的新冠肺炎疫苗急需面世以遏止疫情。于是，1Day Sooner发起联署，倡议将“人体挑战试验”应用于新冠肺炎疫苗研发。

“当我们如今史无前例地面对新冠肺炎的全球威胁，实施一套受到严格控制的挑战试验，以冀研发并分辨出一个最佳疫苗，这是合乎道德规范。”牛津大学（Oxford University）医学伦理学教授Dominic Wilkinson向英国媒体表示。他自己亦响应了1Day Sooner发起的联署。

今次疫症波及全球，各国政府投入疫苗竞速大赛。为求疫苗尽快面世，各国迫不得已采用不同“捷径”开发疫苗，希望尽快遏止疫情。英国作为首个国家推出新冠肺炎“人体挑战试验”，只是其中一例。

※ 英国BBC介绍何为“人体挑战试验”（human challenge trials）:

心急如焚的特朗普

在美国，近月来社会上议论纷纷，猜测新冠肺炎疫苗究竟能否在11月3日总统大选前成功面世。特朗普多次向外界表示，疫苗将在10月内，即大选之前，推出市面。然而，白宫如此进取，却让外界担心行政当局为尽快推出新冠肺炎疫苗，而牺牲应有的安全性和成效。

过往研发一支针对单一顽疾的疫苗，往往需要数年、甚至超过十年时间。如今各大药厂集中火力，务求尽可能压缩新冠肺炎疫苗的研发日程，经已省略了很多非必要的行政程序。但如白宫所愿于数月内便能将有效疫苗推出市面，这真有可能吗？

早前美国媒体曾报道，美国食品和药物管理局（FDA）或许会向有力候选疫苗批出“紧急使用授权”（Emergency Use Authorization，EUA），疫苗在大选前面世瞬现曙光。然而，《华盛顿邮报》日前却报道，FDA最新推出的新冠肺炎疫苗EUA指引，将会提高批准门槛，计及检视申请文件、最后阶段临床测试结果所需时间，估计很难有疫苗能赶及在11月前推出市面。

由于FDA最新指引要求最后阶段临床受试者的追踪日数至少要达两个月，所以尽管是辉瑞／BioNTech（BNT162b2）、莫德纳（mRNA-1273）等已展开最后临床试验阶段的疫苗，都相信难以在大选前面世。

然而，特朗普却公开表示，可能会阻止FDA的新指引出台，更形容有关指引别具“政治化”。

“女儿试过了并无大碍”

这样催促疫苗面世、表现得心急如焚的国家领袖，特朗普显然不是孤例。

远在俄罗斯，由莫斯科加马列亚国家研究院（Gamaleya Research Institute）研发的“卫星V”（Sputnik V）疫苗未曾完成第三阶段测试，便早在8月11日在俄罗斯卫生部注册成功，成为全球首支注册疫苗。

为求令国民及外界对俄制疫苗寄予信心，俄罗斯总统普京（Vladimir Putin）向外宣称其女儿已接种该疫苗，虽然曾轻微发烧，但并无大碍，且成功产生抗体。普京更谓该疫苗已经可以大规模投入市场，计划先让国内高危群组人士接种。

在这场世界疫苗竞赛中，各国政府及药厂纷纷寻求快速让新冠肺炎疫苗面世的“捷径”。行政部门向科研机构、监察部门施压，最后会否得来揠苗助长的反效果？

当每天染疫死亡人数不断攀升之际，如何能够压缩疫苗研发日程，而不失安全性及应有成效？专业医学团队的群策群力固然重要，但官僚团队通力辅佐、适时补位所发挥出来的协同效应，才是疫苗竞赛中应有的健康加成作用；当权者更不能把疫苗开发进程，变成为自己“拉票”的政治工具。

六大疫苗种类：