01消息｜默沙东药厂新冠口服药物证有效　医管局拟购入500个疗程

美国默克药厂（Merck）周五（1日）公布，其有份研发的新冠病毒口服药物（Molnupiravir）能够有效将确诊者入院或死亡风险减低一半，将会向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急使用授权。
《香港01》接获多于一个消息表示，医院管理局计划向默沙东（即默克药厂，在美加地区以外则称为默沙东）购买500个疗程，供病人使用。中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌透露，医管局正考虑增购。这种药物在香港未注册，根据外媒报道，每个疗程需要700美元，即约5500港元，许树昌认为属于庞大支出，卫生署辖下的科学委员会或需开会商讨。
香港医院药剂师学会会长崔俊明则指，这款药物是首种证实有效的口服药物，与“瑞德西韦”等针剂不同，病人毋须住院也可服用，减少对于病床的需求和压力。

许树昌表示，默沙东药厂口服药物Molnupiravir在香港未注册，医管局计划购买500个疗程，并正考虑增购。美国政府早在6月已跟默克药签署协议，以每个疗程700美元购入170万剂，即共花费12亿美元。换算作港元计算，每个疗程约需5,500元，许树昌直言是庞大开支，或需在卫生署辖下的科学委员会开会商讨。

崔俊明则指，Molnupiravir本来为了医治流感而研发，其药理是抑制新冠病毒的复制。他解释，病毒会复制“核糖核酸”，而Molnupiravir则制造出一些与核糖核酸相似的成分，病毒复制时“认错咗佢”，复制了相似物，便不可继续复制，从而减少人体内的病毒量，病毒亦较难对人体造成伤害。

崔称，Molnupiravir是针对轻度至中度严重的病人，患者需在发病后5天内服用才能有效阻止病毒复制，对重症患者则无作用。早前有研究指，即使已经接种新冠疫苗，若感染的是Delta变种病毒，体内病毒数量一样多。崔认为这款药物对于已打针的人、对不同变种病毒都有帮助，可抑制病毒复制。至于副作用方面，研究并无提及，但发生率与安慰剂相若。

崔俊明直言，现时虽然有其他新冠病毒的药物，但主要用作医治重症患者；而部份轻症病人虽然会使用“瑞德西韦”，但瑞德西韦是针剂，需要入院后由医护人员注射，Molnupiravir是首款可以治疗轻症病人的口服药物，而其数据亦证实有效，“病人可以喺屋企，唔使住院，减低对病床嘅需求。”

药厂指，因研究结果正面，决定提早停止招募志愿者接受测试。崔俊明解释，该研究招募了超过1,500人，当中700多人已被分为两组并接受实验，在统计学上已有足够人数证明该药物有效，因此药厂决定不再招募，余下的700多人可继续参加试验。

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崔俊明认为，若美国FDA批出紧急使用授权，香港应该引入这款药物，但料香港较难与其他国家竞争，未必买到，加上这款药物较昂贵，建议医管局向药厂表示愿意参与临床试验，才可在港使用，并有助于日后购入，亦建议卫生署留意这款药物，以便将来作出审批时可加快程序。

医管局发言人回复查询时表示，医管局的专家会密切留意疫情变化、临床医疗和科研实证的最新发展，并参考世界各地药物监管机构及药物生产商的最新数据，适时购入及储备合适用作治疗新冠病毒的药物。医管局的专家亦会透过既定机制作出评估，确保感染新冠病毒的病人可获处方经验证安全和有效的新药物。

卫生署未收有关药物注册申请

卫生署就回复指，所有“药剂制品”须获香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在港销售，但条例容许注册医生，可以为治疗特定病人，或进行临床试验而进口未经注册的药剂制品供管有及使用。卫生署药物办公室负责向管理局提供药剂制品注册方面的行政及专业支援。卫生署至今没有收到有关“Molnupiravir”的药物注册申请。

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默克药厂的新闻稿指，在第三期临床实验中，发现Molnupiravir能够明显减低患者入院和死亡的风险，在29天内有7.3%服用了Molnupiravir的患者需要入院，而无服药的对照组则有14.1%患者需要住院。

另外，接受了Molnupiravir的患者中无人死亡，而对照组则有8人不治，故该药物能减低入院及死亡风险50%。这项研究有775名确诊者参与，他们均有病征，亦无接种新冠疫苗，他们来自日本、菲律宾、英国、德国等多个国家，均有最少一项高危因素，例如肥胖、患心脏病等等，当中八成人感染的是Delta、Gamma或Mu变种病毒。研究报告未经同行评审。药厂指今年内可以生产1000万剂Molnupiravir。

根据药厂第三阶段临床实验数据，研究使用的药丸为每粒200mg（毫克），参加者需每次服食4粒200mg药丸，每日服用2次，并服用5天，才完成一个疗程。如日后推出市场时会采用此服用份量，药厂可以生产每粒份量为800mg的药丸，省却病人要服用多粒药丸的麻烦。